Voit ostaa koronavirustestejä kotona, ilman reseptiä - mutta kuinka luotettavia ne ovat?

Koronaviruksen diagnostinen testaus on edelleen yksi ensisijaisista tavoista estää ja jäljittää infektion leviämistä. Mutta keskimääräiselle amerikkalaiselle, joka vain yrittää pysyä turvassa ja valppaana, koko testausprosessi - läheisen testipaikan löytäminen ja saapuminen, avoimen tapaamisen pisteytys ja tulosten nopea saaminen - ei aina ole sujuvaa purjehdusta. Asiat muuttuvat entistä monimutkaisemmiksi, jos sinulla on oireita.

Jotta koronaviruksen seulonta olisi mahdollisimman kätevää, saatavilla olevaa ja luotettavaa, kymmenet yritykset ovat viime kuukausien aikana kehittäneet kotitestaussarjoja, jotka ovat yhtä hyviä kuin paikalla tehtävät testit havaitessaan SARS-CoV- 2 virus. Suurelle osalle vuotta 2020 nykyisille itse annetuille diagnostisille testeille annettiin etusija etulinjan terveydenhuollon työntekijöille ja sairaille potilaille, mutta useita testisarjoja on nyt saatavana OTC-lääkkeinä tai lääkemääräyksellä, jotta molemmat voivat ostaa niitä. yksityishenkilöt ja organisaatiot (yliopistot, yritykset, urheiluliigat / joukkueet).

'' Elintarvike- ja lääkeviraston verkkosivustolla (FDA) oli 20. tammikuuta alkaen luettelo hätätilanteiden luvasta 39 COVID-19-testiä 32 yrityksen kotona tekemällä vaatimuksella ', sanoo Heather Fehling, PhD, tieteellinen johtaja, molekyylidiagnostiikka Kliininen vertailulaboratorio . Niihin kuului kliinisen vertailulaboratorion (CRL) nopean toiminnan syljenpohjainen testi FDA hyväksyi viime vuonna . 'Kotona / itse annettavien testien tarkoituksena on parantaa testauksen saatavuutta COVID-19: n leviämisen hillitsemiseksi', hän sanoo. 'Jos pystyt itse suorittamaan testin kotona, altistuminen on pienempi.'

Ennen kuin lisäät ostoskoriin, tässä on mitä muuta tietää itse annettavista, kotona suoritettavista koronavirustesteistä.

parhaat ohjelmat netflixissä kesäkuussa 2020

Vastaavia tuotteita

Ovatko kotitestit yhtä tarkkoja kuin terveydenhuollon tarjoajat tai valtuutetut testauspaikat?

Fehling vahvistaa, että kotikokeet ovat yhtä tarkkoja kuin lääkärin tarjoamat testit - tietenkin oikein tehdessään. Muista, ettei mikään diagnostinen testi voi olla 100-prosenttisesti tarkka, ja tämä pitää paikkansa riippumatta siitä, suoritatko sen kotona vai sairaanhoitaja helpottaa lääkärin vastaanotolla.

FDA on esimerkiksi ilmoittanut, että se työskenteli Laboratory Corporation of America'sin (LabCorp) kanssa Pixel by Labcorp -testi varmistaa, että 'potilaan kotinäytteestä kerätyt tiedot ovat yhtä turvallisia ja tarkkoja kuin näytteenotto lääkärin vastaanotolla, sairaalassa tai muulla testauspaikalla'.

Kaikki kotikokeet, joille FDA on myöntänyt luvan hätäkäyttöön, on tarkastettu perusteellisesti ja täyttävät viraston tiukat turvallisuus- ja tehokkuusohjeet.

'On tärkeää valita testi, jonka takana on hyvämaineinen laboratorio, jolla on vahvat perusarvot', Fehling sanoo ja lisää, että esimerkiksi CRL: llä on pitkä, hyvämaineinen historia diagnostiikkatesteissä sen perustamisesta vuonna 1979 lähtien. , varmista aina, että sillä on oikeat FDA-valtuutukset ja että se on käsitelty CLIA-sertifioidussa laboratoriossa. ' Yksi helppo tapa tarkistaa on nopea Internet-haku tai käyminen suoraan testin valmistajan verkkosivustolla. FDA: n valtuutus on kunniamerkki, josta on kiitettävä, joten jos FDA: n hyväksyntämerkki ei ole heti näkyvissä tai helppoa löytää verkkosivuston kirjallisuudesta tai testipakkauksen laatikosta / pakkauksesta, ole varovainen.

Mistä saan sellaisen?

Useat suuret vähittäiskauppiaat, mukaan lukien Costco ja Walmart ovat alkaneet myydä COVID-19-testisarjoja. On myös yksi vaihtoehto, syljen pohjainen PCR-testi DxTerity-diagnostiikka , ostettavissa amazon.com (110 dollaria yhdelle tai 1000 dollaria kymmenelle).

'Useimmat kotona toimivat COVID-19 -testien valmistajat, kuten CRL, myyvät sarjoja myös suoraan kuluttajille verkkosivustojensa kautta', Fehling sanoo. 'Vaikka suurin osa testeistä on saatavana yksittäisiä ostoksia varten, jotkut yritykset keskittyvät vain tukemaan kaupallisia markkinoita, ja toiset taas [lisäävät] tuotantoa mahdollisen kuluttajien saatavuuden kannalta.' Esimerkiksi kodin antigeenitesti, Ellume, on vielä odotettavissa saatavana tuotannon aikana.

Suurimman osan testeistä, jotka eivät vaadi reseptiä, sinun on täytettävä lyhyt kyselylomake tai verkkokonsultointi, jotta voit määrittää kelpoisuuden ostaa sitä. Sinua saatetaan esimerkiksi pyytää antamaan nimesi ja syntymäpäiväsi, onko sinulla oireita, mahdollinen altistumis- / riskitekijäsi, jos sinua on pyydetty saamaan testi työhön tai matkustamiseen jne.

Tässä on vain muutama FDA: n hyväksymä kotitestausvaihtoehto tällä hetkellä markkinoilla:

kuinka silittää pitkähihainen paita

BinaxNOW COVID-19 Ag -kortti

  • Antigeenitesti
  • Resepti vaaditaan
  • Nenäpyyhe
  • Täysin kotona, itsehoito: Koottu teleterveyden asiantuntija kerää ja käsittelee näytteen, joka ohjaa käyttäjiä prosessin läpi
  • Arvioitu läpimenoaika: 15 minuuttia

CRL: n nopea reagointi (110 dollaria)

  • RT-PCR-testi
  • Reseptiä ei tarvita; on täytettävä kyselylomake
  • Syljen näyte
  • Lähetä laboratorioon testausta varten
  • Arvioitu läpimenoaika: 48 tunnin kuluessa laboratoriosta

DxTerity (110 dollaria)

  • RT-PCR-testi
  • Reseptiä ei tarvita; on täytettävä kyselylomake ja online-rekisteröinti ja valtuutus (sisältyy pakettiin)
  • Syljen näyte
  • Lähetä laboratorioon testausta varten
  • Arvioitu läpimenoaika: 24–72 tunnin kuluessa laboratoriosta

Ellume (arviolta noin 30 dollaria; ei vielä ostettavissa)

  • Antigeenitesti
  • Reseptiä ei tarvita
  • Nenäpyyhe
  • Täysin kotona, itsehoito: Näyte kerätään ja käsitellään analysaattorilla, joka on kytketty älypuhelimeesi Bluetoothin kautta
  • Arvioitu läpimenoaika: 15 minuuttia

Everlywell (109 dollaria)

  • RT-PCR-testi
  • Reseptiä ei tarvita; on täytettävä kyselylomake
  • Nenäpyyhe
  • Lähetä laboratorioon testausta varten
  • Arvioitu läpimenoaika: 72 tunnin sisällä laboratoriosta

LetsGetChecked (119 dollaria)

  • RT-PCR-testi
  • Reseptiä ei tarvita; on täytettävä kyselylomake (et pääse tähän testiin, jos sinulla on vakavia oireita)
  • Nenäpyyhe
  • Lähetä laboratorioon testausta varten
  • Arvioitu läpimenoaika: 24–72 tunnin kuluessa laboratoriosta

Lucira

  • Molekyylitesti (reaaliaikainen silmukan välitteinen monistusreaktio)
  • Vain reseptiä
  • Nenäpyyhe
  • Täysin kotona, itsehoito
  • Arvioitu läpimenoaika: 30 minuuttia

Holvi (119 dollaria)

  • RT-PCR-testi
  • Reseptiä ei tarvita; on täytettävä kyselylomake
  • Syljenäyte (kerätty Zoomin kautta Vault-testiohjaajan kanssa ohjausta varten)
  • Lähetä laboratorioon testausta varten
  • Arvioitu läpimenoaika: 48–72 tunnin kuluessa laboratoriosta

Fosfori (140 dollaria)

  • RT-PCR-testi
  • Reseptiä ei tarvita
  • Syljen näyte
  • Lähetä laboratorioon testausta varten
  • Arvioitu läpimenoaika: 72 tunnin sisällä laboratoriosta

LabCorpin pikseli (ei ennakkomaksuja; voidaan kattaa vakuutus- tai valtion varoilla)

  • RT-PCR-testi
  • Reseptiä ei tarvita; on täytettävä kyselylomake
  • Nenäpyyhe
  • Lähetä laboratorioon testausta varten
  • Arvioitu läpimenoaika: 24–48 tunnin kuluessa laboratoriosta

Huomaa, että yllä olevat testit ovat ei vasta-ainetestit, jotka kertovat sinulle, onko sinulla aiemmin ollut COVID-19; täällä tarkoitetut kotitestit on suunniteltu määrittämään, oletko tällä hetkellä saanut COVID-19-tartunnan ja onko sinulla mahdollisuus tartuttaa muita.

kuinka saada tarrajäämät pois paidasta

Kuinka kaikki nämä vaihtoehdot eroavat toisistaan ​​- ja miten ne toimivat?

Aivan kuten hoitopisteiden diagnostiikkatestit (lääkärin vastaanotolla, hoitokodissa tai muissa hyväksytyissä testauspaikoissa annetut), huomaat, että käytettävissä olevien kotitestien valikoima vaihtelee hieman muutamalla tavalla, mukaan lukien miten kerää näyte (esim. sylki tai nenätikku), viruksen havaitsemismenetelmä (molekyyli- tai antigeenitestit) ja missä näytteet testataan (laboratoriossa tai siellä kotona).

Menetelmä viruksen läsnäolon havaitsemiseksi: molekyyli vs. antigeenitestaus

FDA: n 39 hyväksymästä 39 testistä on 37 PCR (molekyyli) -testiä ja kaksi antigeenitestiä, Fehling sanoo. Kuten FDA on määritellyt , molekyylitestillä havaitaan viruspartikkelissa oleva geneettinen materiaali, ja useimmat molekyylitestit ovat polymeraasiketjureaktiotestejä (PCR). Antigeenitestit puolestaan ​​havaitsevat spesifisiä proteiineja viruspartikkelista.

Mikä ero on - onko toinen parempi kuin toinen?

Tulosten aikajana eroaa näiden kahden välillä. PCR-testitulokset palaavat useista tunneista useisiin päiviin, vaikka jotkut hoitopistetulokset voivat olla alle tunti. Antigeenitestit ovat tyypillisesti paljon nopeampia, ja tulosten saaminen vie alle tunnin.

Fehling selittää tärkeimmän eron antigeeni- ja PCR-testien välillä olevan viruspainon määrä, jota he tarvitsevat COVID-19: n läsnäolon havaitsemiseksi luotettavasti. PCR-testit voivat havaita COVID-19: n pienemmissä virusmäärissä käyttämällä monistustekniikkaa, ja ne voivat tunnistaa viruksen läsnäolon aikaisemmin infektion aikana kuin antigeenitestillä. Esimerkiksi kuluttajat voivat käyttää PCR / molekyylitestejä koko infektiokauden ajan, kun taas antigeenipohjaisilla testeillä on rajallinen havaintoikkuna ja ne ovat tyypillisesti tarkimpia viiden tai seitsemän päivän ajan oireiden alkamisesta, hän sanoo.

Lisäksi antigeenitestit tarvitsevat suurempia määriä virusta läsnä ollessa yksilön järjestelmässä parhaan mahdollisen havaitsemisen mahdollistamiseksi, Fehling sanoo. Hän lisää, että vaikka antigeenitestit ovat yleensä parhaita henkilöille, joilla on oireita - varsinkin kun he tarvitsevat tuloksia ASAP - äskettäin tutkimus on löytänyt että antigeenitestien tarkkuus putosi 41,2 prosenttiin käytettäessä henkilöille, joilla ei ole COVID-19-oireita. Kaiken kaikkiaan molekyylitestit eivät todennäköisesti anna sinulle väärän positiivisen tai väärän negatiivisen antigeenitesteihin verrattuna.

FDA ja CDC pitävät edelleen PCR-testejä 'kulta-standardina' COVID-19-testauksessa, koska niillä on paljon vähemmän vääriä positiivisia ja negatiivisia tuloksia; molempien organisaatioiden mielestä PCR-testit ovat erittäin tarkkoja, ja henkilöt eivät yleensä vaadi lisävahvistusta tai testausta, jos niiden tulokset palaavat positiivisiksi, Fehling sanoo. Vaikka antigeenitesti voi mahdollistaa nopean testauksen kotona, yksilöt voivat itse asiassa kuluttaa enemmän aikaa ja rahaa lisätesteihin (yleensä PCR: ään) tulosten vahvistamiseksi.

Esimerkiksi kotona antigeenitesti alkaen Ellume - ensimmäinen täysin kotona suoritettava testipakkaus FDA on vahvistanut EUA: lle 15. joulukuuta 2020 - tarjoaa erittäin nopeita tuloksia ilman reseptiä tai nenänäytteen näytteen toimittamista laboratoriotyöhön. FDA suosittelee kuitenkin, että kaikkia oireettomia henkilöitä, jotka saavat positiivisen tuloksen, kohdellaan 'oletettavasti positiivisina, kunnes ne vahvistetaan toisella testillä mahdollisimman pian', Fehling toteaa, ja lisää vastaavasti oireita sairastavia henkilöitä, jotka saavat negatiivisen tuloksen antigeenitestin tulisi myös vahvistaa niiden tulokset lisätesteillä.

Vaadittava näytetyyppi: sylki vs. nenätikku

Yhteensä kahdeksassa testissä on sylki näytetyypinä, kun taas loput käyttävät nenätyynyjä, Fehling sanoo. Käyttäjät sylkevät syljenäytettä testipulloon; nenänäytteen osalta käyttäjien on työnnettävä nenätyyny sieraimeen ja pyöristettävä, sitten suljettava vanupuikko keräysputkeen.

Onko toinen parempi kuin toinen?

en enää tiedä mistä pidän

Opinnot omistaa löytyi sekä syljen että nenänielun nenän pyyhkeillä, jotta niiden tehokkuus olisi vertailukelpoinen viruksen havaitsemiseksi. Syljen kerääminen kuitenkin jättää vähemmän tilaa inhimillisille virheille.

Nenäpyyhkeitä on haastava itse antaa, ja ne voivat johtaa väärään näytteenottoon, mikä vaikuttaa haitallisesti testin tarkkuuteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että nenäpyyhkeillä on jopa 30-40 prosenttia väärän negatiivisen määrän. Fehling sanoo. Vertailun vuoksi syljepohjaiset testit ovat kuluttajaystävällisempiä ja vähemmän alttiita käyttäjän virheille, koska niillä on helpompi ja mukavampi keräysprosessi, joka tuottaa yhdenmukaisen otoksen joka kerta. Sinun tarvitsee vain antaa pieni syljenäyte putkeen.

Missä ja miten kerätyt näytteet testataan: kotona vs. laboratoriossa

36 testiä edellyttää, että itse kerätyt näytteet lähetetään laboratorioon testausta varten, ja kolme testiä voidaan käsitellä kotona, Fehling sanoo.

Kenelle kotitestit sopivat parhaiten?

Yksilöt voivat käyttää kotitestejä erilaisissa tilanteissa, Fehling sanoo ja listaa seuraavat esimerkit.

  • Jos olet oikeutettu rokotukseen ja haluat kotitestauksen vahvistavan negatiivisen tuloksen ennen laukauksen saamista. (Fehling sanoo, että rokotevalmistajat eivät ole suosittaneet rokotteiden antamista henkilöille, joilla on aktiivinen COVID-infektio.)
  • Jos sinulla on vamma, joka estää sinua matkustamasta testauspaikkaan.
  • Jos olet matkalla ja maahantuloon vaaditaan negatiivinen testi; yleiset varotoimenpiteet matkan aikana ja sen jälkeen.
  • Jos uskot, että olet altistunut COVID-19: lle.
  • Jos asut jonnekin ilman kätevää pääsyä testaukseen.
  • Jos haluat testata virusta ennen ryhmäkokousta ja sen jälkeen, yksittäisten osavaltioiden asetusten (kuten häät tai hautajaiset) mukaan.
  • Jos olet opiskelija palaamassa koulun kampukselle tai karanteenin aikana altistumisen jälkeen.